案由：醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑既是中醫(yī)臨床精華的“集中體現(xiàn)”，也是中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“源頭活水”，還是滿足人民群眾“看上好中醫(yī)、方便用中藥”的重要保障。

目前，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑有如下特點：一是源于臨床經(jīng)驗，療效優(yōu)勢凸顯；二是能夠保持并發(fā)揮中醫(yī)藥的特色與優(yōu)勢；三是能夠有效繼承名老中醫(yī)藥專家的臨床經(jīng)驗，惠及更多患者，推動中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新；四是經(jīng)過臨床廣泛應(yīng)用，可提供循證醫(yī)學證據(jù)，是成果轉(zhuǎn)化“新藥研發(fā)的搖籃”；五是“簡、便、廉”。

《藥品管理法實施條例（修訂草案）》強調(diào)：“醫(yī)療機構(gòu)制劑只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告”；“發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用?！笔苤朴跅l例政策，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑多局限于本院使用，不能得到較好的推廣和使用，很多優(yōu)勢品種如同“養(yǎng)在深閨”，社會效益沒有得到充分實現(xiàn)。因生產(chǎn)數(shù)量小、市場面不夠大，也造成現(xiàn)在醫(yī)療機構(gòu)中藥、民族藥制劑突出存在“小而全”“多而散”“粗而低”的狀況，部分制劑不能保證一定的生產(chǎn)數(shù)量，很容易停產(chǎn)，不利于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

建議：一、由藥監(jiān)局牽頭完善醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用政策。出臺相應(yīng)的細化實施方案，支持、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑走出“院門”，加快實現(xiàn)在省市區(qū)域，系統(tǒng)內(nèi)附屬醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體及國家區(qū)域醫(yī)療中心的互通共享。

二、 建立藥監(jiān)、衛(wèi)健部門主導，醫(yī)保、科技及中醫(yī)藥局等多部門聯(lián)動的協(xié)調(diào)機制。制定和出臺調(diào)劑調(diào)配管理辦法，簡化審批流程，推動醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑區(qū)域性流通使用。

三、 設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑重點項目研發(fā)科技專項。加大投入特別是加大對中醫(yī)藥制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)裝備和中藥新藥研發(fā)的支持力度，培育中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的物化基礎(chǔ)，助力中藥制劑實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。

四、 由政府主導搭建協(xié)同創(chuàng)新平臺。加強醫(yī)療機構(gòu)和中藥企業(yè)合作，發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)的臨床優(yōu)勢和中藥企業(yè)的硬件、技術(shù)、資金及轉(zhuǎn)化優(yōu)勢，合作開展中藥制劑研發(fā)并實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，滿足臨床科研需要和使用供給。